*部分：食藥監(jiān)總局通報(bào)貝因美、雅培、惠氏、味全生產(chǎn)管理體系存在的問題

總局辦公廳

關(guān)于杭州貝因美母嬰營(yíng)養(yǎng)品有限公司

食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查情況的函

食藥監(jiān)辦食監(jiān)一函〔2016〕781號(hào)

杭州貝因美母嬰營(yíng)養(yǎng)品有限公司：

    為進(jìn)一步加強(qiáng)嬰幼兒配方乳粉食品安全監(jiān)管，查找企業(yè)生產(chǎn)規(guī)范體系問題，防范食品安全風(fēng)險(xiǎn)，2016年5月25日—27日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局組織食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查工作組，依據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》和《食品生產(chǎn)許可管理辦法》等法律法規(guī)以及《食品生產(chǎn)許可審查通則（2010版）》、《嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細(xì)則（2013版）》（以下簡(jiǎn)稱《細(xì)則》）、《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)粉狀嬰幼兒配方食品良好生產(chǎn)規(guī)范》（GB 23790—2010）等技術(shù)規(guī)范、食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，對(duì)你公司嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可條件保持情況、食品安全管理制度落實(shí)清況等進(jìn)行了食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查。

    此次食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查屬常規(guī)性檢查。此前，你公司未在國(guó)家監(jiān)督抽檢中出現(xiàn)不合格嬰幼兒配方乳粉。經(jīng)檢查，現(xiàn)將你公司在生產(chǎn)許可條件保持、食品安全管理制度落實(shí)、檢驗(yàn)?zāi)芰Φ确矫娲嬖谌毕萸闆r告知如下：

    一、部分生產(chǎn)場(chǎng)所、設(shè)備設(shè)施未持續(xù)保持生產(chǎn)許可條件

    （一）清潔作業(yè)區(qū)配料間的現(xiàn)場(chǎng)濕度記錄為30%，品控部對(duì)該區(qū)域的監(jiān)控濕度記錄為42.8%，相同區(qū)域的濕度監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)不一致，不符合GB 23790—2010中6.2條款關(guān)于監(jiān)控設(shè)備準(zhǔn)確有效的要求。

    （二）清潔作業(yè)區(qū)中部分區(qū)域破損墻皮的修補(bǔ)處、管道與地面的連接處存在不光滑、不易清洗的情況，不符合GB 23790—2010中5.2條款關(guān)于車間內(nèi)部建筑結(jié)構(gòu)的要求。

    二、部分食品安全管理制度落實(shí)不到位

    （一）倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)域存儲(chǔ)的物料DHA（20-10-2015）存儲(chǔ)溫度要求為15—20℃，現(xiàn)場(chǎng)溫度顯示為22℃，不符合《細(xì)則》中關(guān)于物料儲(chǔ)存和分發(fā)制度的要求。

    （二）出廠檢驗(yàn)報(bào)告（ZS1911605230046）缺少維生素A和亞油酸檢驗(yàn)項(xiàng)目原始記錄圖譜，且未按照公司文件《檢測(cè)中心計(jì)算機(jī)和數(shù)據(jù)控制程序》要求進(jìn)行數(shù)據(jù)備份，不符合《細(xì)則》中關(guān)于檢驗(yàn)記錄保存的要求。

    三、部分項(xiàng)目檢驗(yàn)?zāi)芰Σ蛔?/p>

    現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)?zāi)芰己孙@示，硒元素檢驗(yàn)?zāi)芰Σ蛔?，不符合GB 23790—2010中10.1條款關(guān)于檢驗(yàn)?zāi)芰Φ囊蟆?/p>

    食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查工作組已在檢查過程中將你公司食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查情況反饋浙江省食品藥品監(jiān)督管理局。浙江省食品藥品監(jiān)督管理局已要求你公司整改，你公司完成整改后要向浙江省食品藥品監(jiān)督管理局提出驗(yàn)收申請(qǐng)。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局要求浙江省食品藥品監(jiān)督管理局于2016年11月20日前將驗(yàn)收情況以適當(dāng)方式向社會(huì)公布。

    食品藥品監(jiān)管總局辦公廳

    2016年10月28日

總局辦公廳

關(guān)于雅培（嘉興）營(yíng)養(yǎng)品有限公司

食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查情況的函

食藥監(jiān)辦食監(jiān)一函〔2016〕780號(hào)

雅培（嘉興）營(yíng)養(yǎng)品有限公司：

    為進(jìn)一步加強(qiáng)嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全監(jiān)管，查找企業(yè)生產(chǎn)規(guī)范體系問題，防范食品安全風(fēng)險(xiǎn)，2016年5月9日—11日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局組織食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查工作組，依據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》和《食品生產(chǎn)許可管理辦法》等法律法規(guī)以及《食品生產(chǎn)許可審查通則（2010版）》、《嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細(xì)則（2013版）》（以下簡(jiǎn)稱《細(xì)則》）、《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)粉狀嬰幼兒配方食品良好生產(chǎn)規(guī)范》（GB 23790—2010）等技術(shù)規(guī)范、食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，對(duì)你公司嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可條件保持情況、食品安全管理制度落實(shí)清況等進(jìn)行了食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查。

    此次食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查屬常規(guī)性檢查。此前，你公司未在國(guó)家監(jiān)督抽檢中出現(xiàn)不合格嬰幼兒配方乳粉。經(jīng)檢查，現(xiàn)將你公司在生產(chǎn)許可條件保持、食品安全管理制度落實(shí)等方面存在缺陷情況告知如下：

    一、部分設(shè)備設(shè)施未持續(xù)保持生產(chǎn)許可條件

    準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)未配置工作服，工作人員穿著一般作業(yè)區(qū)工作服在準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)與一般作業(yè)區(qū)兩個(gè)區(qū)域內(nèi)活動(dòng)，存在交叉污染隱患，不符合GB 23790—2010中7.4.2條款關(guān)于準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)工作服的要求。

    二、部分食品安全管理制度落實(shí)不到位

    未能提供2014年嬰幼兒配方乳粉全項(xiàng)目檢驗(yàn)?zāi)芰Φ尿?yàn)證報(bào)告，不符合《細(xì)則》中關(guān)于對(duì)嬰幼兒配方乳粉全項(xiàng)目檢驗(yàn)?zāi)芰M(jìn)行驗(yàn)證的要求。

    食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查工作組已在檢查過程中將你公司食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查情況反饋浙江省食品藥品監(jiān)督管理局。浙江省食品藥品監(jiān)督管理局已要求你公司整改，你公司完成整改后要向浙江省食品藥品監(jiān)督管理局提出驗(yàn)收申請(qǐng)。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局要求浙江省食品藥品監(jiān)督管理局于2016年11月20日前將驗(yàn)收情況以適當(dāng)方式向社會(huì)公布。

    食品藥品監(jiān)管總局辦公廳

    2016年10月28日

總局辦公廳

關(guān)于惠氏營(yíng)養(yǎng)品（中國(guó)）有限公司

食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查情況的函

食藥監(jiān)辦食監(jiān)一函〔2016〕778號(hào)

惠氏營(yíng)養(yǎng)品（中國(guó)）有限公司：

    為進(jìn)一步加強(qiáng)嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全監(jiān)管，查找企業(yè)生產(chǎn)規(guī)范體系問題，防范食品安全風(fēng)險(xiǎn)，2016年5月11日—13日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局組織食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查工作組，依據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》和《食品生產(chǎn)許可管理辦法》等法律法規(guī)以及《食品生產(chǎn)許可審查通則（2010版）》、《嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細(xì)則（2013版）》（以下簡(jiǎn)稱《細(xì)則》）、《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)粉狀嬰幼兒配方食品良好生產(chǎn)規(guī)范》（GB 23790—2010）等技術(shù)規(guī)范、食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，對(duì)你公司嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可條件保持情況、食品安全管理制度落實(shí)清況等進(jìn)行了食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查。

    此次食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查屬常規(guī)性檢查。此前，你公司未在國(guó)家監(jiān)督抽檢中出現(xiàn)不合格嬰幼兒配方乳粉。經(jīng)檢查，現(xiàn)將你公司在生產(chǎn)許可條件保持、食品安全管理制度落實(shí)、檢驗(yàn)?zāi)芰Φ确矫娲嬖谌毕萸闆r告知如下：

    一、部分設(shè)備設(shè)施未持續(xù)保持生產(chǎn)許可條件

    準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)更衣室換鞋間通風(fēng)、換氣設(shè)施通風(fēng)換氣量不足，不符合GB 23790—2010中5.3.5條關(guān)于通風(fēng)措施的要求。

    二、部分食品安全管理制度落實(shí)不到位

    （一）檢驗(yàn)?zāi)芰︱?yàn)證結(jié)果評(píng)價(jià)方法不規(guī)范，未對(duì)能力驗(yàn)證檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的偏差值進(jìn)行核算，導(dǎo)致維生素B1、維生素K、硝酸鹽的檢驗(yàn)?zāi)芰︱?yàn)證結(jié)果判定錯(cuò)誤，不符合《細(xì)則》中關(guān)于對(duì)嬰幼兒配方乳粉全項(xiàng)目檢驗(yàn)?zāi)芰M(jìn)行驗(yàn)證的要求。

    缺少生物素、葉酸和維生素B12食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定檢驗(yàn)方法需要的部分檢驗(yàn)試劑，不符合《細(xì)則》中關(guān)于使用食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢驗(yàn)方法進(jìn)行陽(yáng)性檢驗(yàn)結(jié)果確認(rèn)的要求。

    三、部分項(xiàng)目檢驗(yàn)?zāi)芰Σ蛔?/p>

    現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)?zāi)芰己孙@示，肌醇檢驗(yàn)?zāi)芰Σ蛔?，不符合GB 23790—2010中10.1條款關(guān)于檢驗(yàn)?zāi)芰Φ囊蟆?/p>

    食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查工作組已在檢查過程中將你公司食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查情況反饋江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局。江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局已要求你公司整改，你公司完成整改后要向江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局提出驗(yàn)收申請(qǐng)。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局要求江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局于2016年11月20日前將驗(yàn)收情況以適當(dāng)方式向社會(huì)公布。

    食品藥品監(jiān)管總局辦公廳

    2016年10月28日

總局辦公廳

關(guān)于杭州味全生技食品有限公司

食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查情況的函

食藥監(jiān)辦食監(jiān)一函〔2016〕779號(hào)

杭州味全生技食品有限公司：

    為進(jìn)一步加強(qiáng)嬰幼兒配方乳粉食品安全監(jiān)管，查找企業(yè)生產(chǎn)規(guī)范體系問題，防范食品安全風(fēng)險(xiǎn)，2016年5月23日—24日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局組織食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查工作組，依據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》和《食品生產(chǎn)許可管理辦法》等法律法規(guī)以及《食品生產(chǎn)許可審查通則（2010版）》（以下簡(jiǎn)稱《通則》）、《嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細(xì)則（2013版）》（以下簡(jiǎn)稱《細(xì)則》）、《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)粉狀嬰幼兒配方食品良好生產(chǎn)規(guī)范》（GB 23790—2010）等技術(shù)規(guī)范、食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，對(duì)你公司嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可條件保持情況、食品安全管理制度落實(shí)清況等進(jìn)行了食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查。

    此次食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查屬常規(guī)性檢查。此前，你公司未在國(guó)家監(jiān)督抽檢中出現(xiàn)不合格嬰幼兒配方乳粉。經(jīng)檢查，現(xiàn)將你公司在生產(chǎn)許可條件保持、食品安全管理制度落實(shí)、檢驗(yàn)?zāi)芰Φ确矫娲嬖谌毕萸闆r告知如下：

    一、部分生產(chǎn)場(chǎng)所、設(shè)備設(shè)施未持續(xù)保持生產(chǎn)許可條件

    （一）清潔作業(yè)區(qū)中的部分墻壁存在不光滑、不易清洗的情況，不符合GB 23790—2010中5.2條款關(guān)于車間內(nèi)部建筑結(jié)構(gòu)的要求。

    （二）一臺(tái)放置于清潔作業(yè)區(qū)的灌裝機(jī)頂部積塵較多，不符合GB 23790—2010中7.3.4條款關(guān)于設(shè)備清潔衛(wèi)生的要求。

    （三）清潔作業(yè)區(qū)中的部分清洗室未安裝通風(fēng)設(shè)施，易造成清潔作業(yè)區(qū)污染，不符合GB 23790—2010中5.3.5條款關(guān)于通風(fēng)措施的要求。

    二、部分食品安全管理制度落實(shí)不到位

    （一）原輔料采購(gòu)中，維生素C鈉、氯化鉀、?；撬嵛窗聪嚓P(guān)食品營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑要求進(jìn)行原料驗(yàn)收，不符合《細(xì)則》中關(guān)于主要生產(chǎn)原料管理制度的要求。

    （二）缺少因設(shè)備故障等特殊原因造成生產(chǎn)中斷情況的處置辦法，不符合《細(xì)則》中關(guān)于過程管理制度中應(yīng)建立因設(shè)備故障原因造成的生產(chǎn)中斷的處置辦法的要求。

    （三）企業(yè)制度文件《清洗管路用粉使用制度》中對(duì)清洗用粉技術(shù)參數(shù)未作出規(guī)定，不符合《細(xì)則》中關(guān)于技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、工藝文件及記錄管理制度的要求。

    （四）3名檢驗(yàn)人員在未經(jīng)授權(quán)或無上崗證明的情況下出具檢驗(yàn)原始記錄，不符合《細(xì)則》中關(guān)于檢驗(yàn)人員資質(zhì)的要求。

    （五）檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室中1臺(tái)恒溫水浴鍋的檢定證書過期，1臺(tái)馬弗爐無檢定證書，不符合《通則》中關(guān)于檢驗(yàn)設(shè)備的要求。

    （六）存放報(bào)廢包裝罐的區(qū)域未進(jìn)行標(biāo)識(shí)，且未與合格包裝材料進(jìn)行有效隔離，不符合《細(xì)則》中關(guān)于物料儲(chǔ)存和分發(fā)制度的要求。

    三、部分項(xiàng)目檢驗(yàn)?zāi)芰Σ蛔?/p>

    現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)?zāi)芰己孙@示，維生素D檢驗(yàn)?zāi)芰Σ蛔悖环螱B 23790—2010中10.1條款關(guān)于檢驗(yàn)?zāi)芰Φ囊蟆?/p>

    食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查工作組已在檢查過程中將你公司食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查情況反饋浙江省食品藥品監(jiān)督管理局。浙江省食品藥品監(jiān)督管理局已要求你公司整改，你公司完成整改后要向浙江省食品藥品監(jiān)督管理局提出驗(yàn)收申請(qǐng)。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局要求浙江省食品藥品監(jiān)督管理局于2016年11月20日前將驗(yàn)收情況以適當(dāng)方式向社會(huì)公布。

    食品藥品監(jiān)管總局辦公廳

    2016年10月28日

第二部分：雅培、貝因美、味全等企業(yè)的整改方案

1、杭州味全生技食品有限公司

一、存在缺陷及整改情況

（一）部分生產(chǎn)場(chǎng)所、設(shè)備設(shè)施未持續(xù)保持生產(chǎn)許可條件

1、清潔作業(yè)區(qū)中的部分墻壁存在不光滑、不易清洗的情況，不符合GB23790-2010中5.2條款關(guān)于車間內(nèi)部建筑結(jié)構(gòu)的要求。

整改情況：清潔區(qū)中破損部分重新進(jìn)行修補(bǔ)：盤點(diǎn)二樓走道以及潔凈車間所有有破損的地方進(jìn)行重新修補(bǔ)光滑和易清洗或采用新彩鋼板進(jìn)行更換；原預(yù)留的水管地漏等均采用彩鋼板封隔。

2、一臺(tái)放置于清潔作業(yè)區(qū)的灌裝機(jī)頂部積塵較多，不符合GB23790-2010中7.3.4條款關(guān)于設(shè)備清潔衛(wèi)生的要求。

整改情況：將停產(chǎn)設(shè)備也列日、周或月清潔計(jì)劃中，并執(zhí)行；車間里所有設(shè)備保持清潔狀態(tài)

3、清潔作業(yè)區(qū)中的部分清洗室未安裝通風(fēng)設(shè)施，易造成清潔作業(yè)區(qū)污染，不符合GB23790-2010中5.3.5條款關(guān)于通風(fēng)措施的要求。

整改情況：潔凈作業(yè)區(qū)中的超聲波清洗間、中控室、預(yù)混料清洗間均按潔凈室（10萬(wàn)級(jí)，換氣次數(shù)25次/h）設(shè)計(jì)增加安裝空調(diào)與回風(fēng)。

（二）部分食品安全管理制度落實(shí)不到位

1、原料采購(gòu)中，維生素C鈉、氯化鉀、?；撬嵛窗聪嚓P(guān)食品營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑要求進(jìn)行原料驗(yàn)收，不符合《細(xì)則》中關(guān)于主要生產(chǎn)原料管理制度的要求。

整改情況：研發(fā)部門已針對(duì)藥品級(jí)原料（氯化鉀、維生素C鈉、?；撬幔┻M(jìn)行食品級(jí)原料替換評(píng)估，具體如下：

(1) 氯化鉀已完成評(píng)估并應(yīng)用,供應(yīng)廠商江蘇省勤奮藥業(yè)有限公司，執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)GB25585 《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品添加劑氯化鉀》；

（2）維生素C鈉已完成研發(fā)評(píng)估，資料審核中，供應(yīng)廠商哥蘭比亞營(yíng)養(yǎng)品（蘇州）有限公司，執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)GB 16313 食品添加劑抗壞血酸鈉；

（3）牛磺酸已完成研發(fā)評(píng)估，資料審核中，供應(yīng)廠商哥蘭比亞營(yíng)養(yǎng)品（蘇州）有限公司，執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)GB14759-2010《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品添加劑?；撬帷?。

2、缺少因設(shè)備故障等特殊原因造成生產(chǎn)中斷情況的處置方法，不符合《細(xì)則》中關(guān)于過程管理制度中應(yīng)建立因設(shè)備故障原因造成的生產(chǎn)中斷的處置辦法的要求。

整改情況：修改《投料混合作業(yè)規(guī)范》，制定因設(shè)備故障造成暫停生產(chǎn)的處置措施，

（1）由于充填機(jī)出現(xiàn)故障，混合的奶粉，處理辦法如下：

A:導(dǎo)致產(chǎn)品滯留在暫存罐和混合機(jī)內(nèi)，如果當(dāng)班不能生產(chǎn)完成，則需關(guān)掉上下閥門，存放時(shí)間不得超過24小時(shí)。

B：如果大漏斗也有粉滯留，則拆除大漏斗連接布袋，套上PE袋用橡皮筋扎緊大漏斗入口，并關(guān)上大漏斗出口充填閥門，同樣存放時(shí)間不得超過24小時(shí)。

（2）當(dāng)班產(chǎn)品做完之后，若下個(gè)班未排班，記住關(guān)掉電源或拍下急停按鈕。

（3）本班品項(xiàng)生產(chǎn)完之后，閥門必須打到100%，確保物料排干凈，待振動(dòng)篩震干凈以后，再恢復(fù)閥門開度30-42%，方可關(guān)機(jī)。

3、企業(yè)制度文件《清洗管路用粉使用制度》中對(duì)清洗用粉技術(shù)參數(shù)未作出規(guī)定，不符合《細(xì)則》中關(guān)于技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、工藝文件及記錄管理制度的要求。

整改情況：已按照《不合格品控制程序》對(duì)不合格品進(jìn)行處理，同時(shí)制定規(guī)范，只使用合格的原料基粉作為管路清洗。

4、3名檢驗(yàn)人員在未經(jīng)授權(quán)或無上崗證明的情況下出具檢驗(yàn)原始記錄，不符合《細(xì)則》中關(guān)于檢驗(yàn)人員資質(zhì)的要求。

整改情況：

（1）修改《人員培訓(xùn)考核和技術(shù)檔案管理規(guī)范》，明確頒發(fā)從業(yè)資格證書上崗之后才可獨(dú)自進(jìn)行檢測(cè)和獨(dú)立出具原始記錄報(bào)告；培訓(xùn)中人員在未獲取從業(yè)資格證書之前，檢測(cè)時(shí)需在有教導(dǎo)員（教導(dǎo)員有上崗證）的指導(dǎo)監(jiān)控下進(jìn)行操作，教導(dǎo)員在原始記錄報(bào)告中進(jìn)行簽字確認(rèn)。

（2）制定檢驗(yàn)人員培訓(xùn)課程要求以及新人訓(xùn)練教育計(jì)劃表，新人培訓(xùn)依照計(jì)劃要求進(jìn)行培訓(xùn)，培訓(xùn)考核通過獲取從業(yè)資格證書后方可進(jìn)行獨(dú)立操作實(shí)驗(yàn)和出具檢測(cè)報(bào)告。

（3）修改從業(yè)資格證書，明確發(fā)證時(shí)間。

5、檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室中1臺(tái)恒溫水浴鍋的檢定證書過期，1臺(tái)馬弗爐無檢定證書，不符合《通則》中關(guān)于檢驗(yàn)設(shè)備的要求。

整改情況：已于2016/5/31對(duì)馬弗爐和恒溫水浴鍋進(jìn)行檢定和校準(zhǔn)，預(yù)計(jì)于2016/6/10可取得檢定證書和校準(zhǔn)報(bào)告。

6、存放報(bào)廢包裝罐的區(qū)域未進(jìn)行標(biāo)識(shí)，且未與合格包裝材料進(jìn)行有效隔離，不符合《細(xì)則》中關(guān)于物料儲(chǔ)存和分發(fā)制度的要求。

整改情況：對(duì)待報(bào)廢物料進(jìn)行分區(qū)，并以紅色警戒線隔離。

（三）部分項(xiàng)目檢驗(yàn)?zāi)芰Σ蛔?/p>

現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)?zāi)芰己孙@示，維生素D檢驗(yàn)?zāi)芰Σ蛔悖环螱B23790-2010中10.1條款關(guān)于檢驗(yàn)?zāi)芰Φ囊蟆?/p>

整改情況：

（1）對(duì)檢測(cè)過程分析，確定對(duì)檢測(cè)樣品增加加標(biāo)回收，確定更的校正因子。確保檢測(cè)準(zhǔn)確。
（2）參加中國(guó)檢驗(yàn)檢疫中心的VD檢測(cè)能力驗(yàn)證，結(jié)果滿意，合格。
（3）和上海、浙江食品檢測(cè)院實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)VD對(duì)比，結(jié)果合格。
（4）對(duì)后續(xù)VD檢測(cè)按照檢測(cè)規(guī)范增加質(zhì)控樣和內(nèi)控加標(biāo)回收，嚴(yán)格監(jiān)控檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確性。 

二、整改驗(yàn)收部門

杭州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)分局

2、杭州貝因美母嬰營(yíng)養(yǎng)品有限公司

一、存在缺陷及整改情況

（一）部分生產(chǎn)場(chǎng)所、設(shè)備設(shè)施未持續(xù)保持生產(chǎn)許可條件

1、清潔作業(yè)區(qū)配料間的現(xiàn)場(chǎng)濕度記錄為30%，品控部對(duì)該區(qū)域的監(jiān)控濕度記錄為42.8%，相同區(qū)域的濕度監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)不一致，不符合GB23790-2010中6.2條款關(guān)于監(jiān)控設(shè)備準(zhǔn)確有效的要求。

整改情況：經(jīng)過確認(rèn)清潔作業(yè)區(qū)域使用的溫濕度表與品控部監(jiān)控用溫濕度表比對(duì)存在較大偏差，2016年5月28日已購(gòu)買E+E的數(shù)顯溫濕度表進(jìn)行替換。

2、清潔作業(yè)區(qū)中部分區(qū)域破損墻皮的修補(bǔ)處、管道與地面的連接處存在不光滑、不易清洗的情況，不符合GB23790-2010中5.2條款關(guān)于車間內(nèi)部建筑結(jié)構(gòu)的要求。

整改情況：

（1）清潔作業(yè)區(qū)的墻面及門破損整改措施：采用彩鋼板平整后噴漆修復(fù)；

（2）管道通過地面連接處不光滑整改措施：拆除原來的密封膠，采用不銹鋼鋼板按照管道位置激光切割后，現(xiàn)場(chǎng)拼接密封。

（二）部分食品安全管理制度落實(shí)不到位

1、倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)域存儲(chǔ)的物料DHA (20-10-2015)存儲(chǔ)溫度要求為15-20℃，現(xiàn)場(chǎng)溫度顯示為22℃，不符合《細(xì)則》中關(guān)于物料儲(chǔ)存和分發(fā)制度的要求。

整改情況：該批物料已于5月27日移入冷庫(kù)儲(chǔ)存。

2、出廠檢驗(yàn)報(bào)告（ZS1911605230046）缺少維生素A和亞油酸檢驗(yàn)項(xiàng)目原始記錄圖譜，且未按照公司文件《檢測(cè)中心計(jì)算機(jī)和數(shù)據(jù)控制程序》要求進(jìn)行數(shù)據(jù)備份，不符合《細(xì)則》中關(guān)于檢驗(yàn)記錄保存的要求。

整改情況：

（1）將編號(hào)為ZS19116052300046報(bào)告所對(duì)應(yīng)的產(chǎn)品的VA、亞油酸、VB2、三聚氰胺和鐵指標(biāo)檢測(cè)原始圖譜從儀器中打印出來，并將其補(bǔ)充到原始記錄中，完善記錄信息。

（2）從5月28日檢測(cè)日期開始，按照程序文件的規(guī)定在公司文件服務(wù)器中建立服務(wù)器和文件夾對(duì)各儀器檢測(cè)項(xiàng)目的數(shù)據(jù)和圖譜進(jìn)行備份保存，由公司IT部門統(tǒng)一對(duì)計(jì)算機(jī)和網(wǎng)絡(luò)進(jìn)行維護(hù)及安全管理。

（3）對(duì)相關(guān)檢測(cè)人員進(jìn)行BYM/M0601042《檢測(cè)中心計(jì)算機(jī)和數(shù)據(jù)控制程序》的培訓(xùn)。

（三）部分項(xiàng)目檢驗(yàn)?zāi)芰Σ蛔?/p>

現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)?zāi)芰己孙@示，硒元素檢驗(yàn)?zāi)芰Σ蛔悖环螱B-23790-2010中10.1條款關(guān)于檢驗(yàn)?zāi)芰Φ囊蟆?/p>

整改情況：參加了中國(guó)檢驗(yàn)檢疫科學(xué)研究院測(cè)試評(píng)價(jià)中心組織的：嬰兒配方乳粉中硒、錳含量的測(cè)定能力驗(yàn)證。---本次考核計(jì)劃編號(hào)為ACAS-PT220，硒指標(biāo)考核了2個(gè)樣品：樣品編號(hào)16-C821的考核樣結(jié)果Z值=-0.57；樣品編號(hào)為16-D413的考核樣結(jié)果Z值=-0.62，根據(jù)考核評(píng)價(jià)規(guī)定∣Z∣≤2為滿意結(jié)果，考核結(jié)果為滿意；

參加了大連中食國(guó)實(shí)檢測(cè)技術(shù)有限公司的嬰幼兒奶粉中硒含量檢測(cè)內(nèi)部質(zhì)控樣品考核，考核為滿意。

二、整改驗(yàn)收部門

杭州市余杭區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局

3、雅培（嘉興）營(yíng)養(yǎng)品有限公司

一、存在缺陷及整改情況

（一）部分生產(chǎn)場(chǎng)所、設(shè)備設(shè)施未持續(xù)保持生產(chǎn)許可條件

準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)未配置工作服，工作人員穿著一般作業(yè)區(qū)工作服在準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)域一般作業(yè)區(qū)兩個(gè)區(qū)域內(nèi)活動(dòng)，存在交叉污染隱患，不符GB 23790-2010中7.4.2條款關(guān)于準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)工作服的要求。

整改情況：已完成二次更衣室改造，為現(xiàn)有準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)訂購(gòu)的連體潔凈工作服。

（二）部分食品安全管理制度落實(shí)不到位

未能提供2014年嬰幼兒配方乳粉全項(xiàng)目檢驗(yàn)?zāi)芰Φ尿?yàn)證報(bào)告，不符合《細(xì)則》中關(guān)于對(duì)嬰幼兒配方乳粉全項(xiàng)目檢驗(yàn)?zāi)芰M(jìn)行驗(yàn)證的要求。

整改情況：根據(jù)有關(guān)要求建立和實(shí)施年度全項(xiàng)目檢驗(yàn)?zāi)芰︱?yàn)證計(jì)劃，確保符合規(guī)定。

二、整改驗(yàn)收部門

嘉興市市場(chǎng)監(jiān)督管理局、嘉興市市場(chǎng)監(jiān)督管理局經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)分局